10万级洁净室升级改造
10万级洁净车间启用
2020年 3月，本公司为了确保建立科学的、严格的无菌生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、塑料产品。保证GMPs成功实施的,公司管理层决定将原先生产区域改造升级，建设区域 为30长*6米高的钢筋混凝土结构厂房， 首期改造生产车间单层面积300平方，设在一楼西面， 其中注塑区车间设计天花高6.0米，其他区域为3.0米;配料间为2.8米。主要用于生产无菌医疗器械用具。设计为10万级域+空调面积。
生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和设备区，主要有人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、、洁净人流走廊、物流走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房等。
人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒---缓冲通道---洁净走廊---洁净车间
车间设计参数:
1)区域：注塑车间10万级,
2)压力：洁净车间内保持正压, 与室外静压6-10Pa
3)恒温：18~26℃;
4)恒湿：50~65% ;
5)气流组织：a.上送车间内柱位下侧回风，上接管道回风至机房;三级过滤系统;
6) 新风量要保证内正压要求及人员无不适感, 保证室内新风量>40 M3/h.
本工程与4月底改造完成，并实现安全生产。